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各國認(rèn)證
鄰苯二甲酸酯，是一系列合成化學(xué)品，在各種消費(fèi)品中具有多種應(yīng)用。它們在我們?nèi)粘Ｉ钪袩o處不在，它們作為廉價添加劑非常實(shí)用。它們的主要用途是作為聚合物和橡膠材料的增塑劑。此外，它們可用作分散劑，腸溶衣，乳化劑，膠凝劑，增溶劑（溶劑），穩(wěn)定劑或粘度控制劑。
鄰苯二甲酸鹽有多種材料，包括：
· 粘合劑和密封劑
· 貼花和印花圖案
· 油漆和類似的表面涂層材料
· 聚氨酯（PU）
· 橡膠材料
· 軟質(zhì)或柔性聚合物或塑料
· 乙烯基聚合物，如聚醋酸乙烯酯（PVA），聚氯乙烯（PVC）和聚偏二氯乙烯（PVDC）
這種多樣化的使用意味著它們存在于各種消費(fèi)產(chǎn)品中，包括DIY產(chǎn)品，醫(yī)療設(shè)備，食品接觸材料和物品（FCM），包裝，運(yùn)動設(shè)備，油漆和玩具。
負(fù)面影響
人體可能通過吸入，皮膚接觸或攝入而暴露于鄰苯二甲酸鹽，因?yàn)樗鼈儾慌c其基質(zhì)材料化學(xué)結(jié)合，并且可通過蒸發(fā)或遷移釋放。這引起了一些鄰苯二甲酸酯威脅人類健康的擔(dān)憂，研究表明鄰苯二甲酸酯與干擾內(nèi)分泌（激素）系統(tǒng)，男性生育問題，肥胖和糖尿病有關(guān)。根據(jù)歐盟檢測法規(guī)（EC）1272/2008 - 物質(zhì)和混合物的分類，標(biāo)簽和包裝（CLP法規(guī)），幾種鄰苯二甲酸鹽被列為生殖毒性1B類物質(zhì)。這些包括：
· 鄰苯二甲酸芐酯（BBP）
· 鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯，DEHP）
· 雙 - （2-甲氧基乙基）鄰苯二甲酸酯
· 鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）
· 鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）
了解鄰苯二甲酸鹽在不同的歐盟檢測法規(guī)中是如何受到監(jiān)管的：
· REACH - 法規(guī)（EC）1907/2006
· 指令2008/98 / EC'浪費(fèi)'
·
· 指令2011/65 / EU'RIMER Recast'
· 法規(guī)（EU）10/2011'食品接觸塑料'
· 其他要求
歐盟鄰苯檢測法規(guī)
自1999年以來，歐盟一直限制六種鄰苯二甲酸鹽 - BBP，DBP，DEHP，DIDP（鄰苯二甲酸二異癸酯），DINP（鄰苯二甲酸二異壬酯）和DNOP（鄰苯二甲酸二正辛酯） - 在玩具和兒童護(hù)理用品中。鄰苯二甲酸鹽，這6種受REACH認(rèn)證法規(guī)和其他幾項(xiàng)法規(guī)的管制。REACH - 法規(guī)（EC）1907/2006
化學(xué)品的注冊，評估，授權(quán)和限制（REACH）是物質(zhì)管理的綜合立法。關(guān)于鄰苯二甲酸鹽的規(guī)定包括：· 附件XVII中關(guān)于生殖毒性1A或1B類物質(zhì)的條目30（見表1）
· 附件XVII中有關(guān)BBP，DBP，DEHP，DIBP，DIDP，DINP和DNOP的條目51和52（見表1）
· 高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）在授權(quán)候選清單上
授權(quán)清單上的SVHC（附件XIV）
| REACH認(rèn)證法規(guī)附件XVII規(guī)定的鄰苯二甲酸鹽 | |||
| 條目號碼 | 物質(zhì) | 范圍 | 要求（除非另有說明，規(guī)定目前有效） |
| 三十 | 再毒性類別1A或1B |
· 物質(zhì) · 其他物質(zhì)的成分 · 混合物 |
<CLP法規(guī)下的特定濃度限值（SCL）或通用濃度限值（GCL） |
| 51 | 塑料材料中的BBP，DBP，DEHP和DIBP | ||
| 用作玩具和兒童護(hù)理用品中的物質(zhì)或混合物 | 單獨(dú)或組合<0.1％ | ||
| 在市場上放置含有BBP，DBP和DEHP的玩具和兒童護(hù)理用品 | 單獨(dú)或組合<0.1％ | ||
| 在市場上擺放含有BBP，DBP，DEHP和DIBP的玩具和兒童護(hù)理用品 |
單獨(dú)或組合<0.1％ （自2020年7月7日起生效） |
||
| 在市場上放置物品（玩具和兒童護(hù)理用品除外） |
單獨(dú)或組合<0.1％ （自2020年7月7日起生效） |
||
| 52 | DIDP，DINP和DNOP采用塑化材料制成 | ||
| 用作可放入口中的玩具和兒童護(hù)理用品中的物質(zhì)或混合物 | ≤0.1％（合并） | ||
| 放置可放入市場口中的玩具和兒童護(hù)理用品 | ≤0.1％（合并） | ||
值得注意的是，SVHC在候選清單和授權(quán)清單（附件XIV）中的義務(wù)是完全不同的。
義務(wù) - 候選人名單
REACH認(rèn)證法規(guī)第33條“物品物質(zhì)信息傳播義務(wù)”：· 含有濃度大于0.1％的SVHC的物品的供應(yīng)商有義務(wù)向物品的接收者提供足夠的信息以允許安全使用該物品。最低要求是SVHC的名稱
· 如有要求，必須在45天內(nèi)向消費(fèi)者提供相同的信息
REACH認(rèn)證法規(guī)第31（3）（b）條“安全數(shù)據(jù)表（SDS）的要求”：
如果非氣態(tài)混合物含有至少一種SVHC且其濃度等于或大于0.1％，則根據(jù)CLP法規(guī)未被分類為危險(xiǎn)的混合物的供應(yīng)商有義務(wù)根據(jù)要求向接收者提供SDS。
REACH認(rèn)證法規(guī)第7條“物品中的物質(zhì)通知”：
如果滿足以下兩個條件，含有SVHC的物品的制造商或進(jìn)口商有義務(wù)通知?dú)W洲化學(xué)品管理局（ECHA）：
· SVHC超過0.1％
· 每個歐盟制造商或歐盟進(jìn)口商每年（全部）物品中的SVHC總量超過一噸
當(dāng)SVHC被添加到候選清單中時，制造商和供應(yīng)商有六個月的時間通知ECHA。
注意：REACH認(rèn)證法規(guī)第3（3）條將物品定義為在生產(chǎn)過程中賦予特殊形狀，表面或設(shè)計(jì)的物品，該物品在很大程度上決定了其功能，而不是其化學(xué)成分。REACH第7條第（2）款和第33條規(guī)定的物品中SVHC的閾值限值為0.1％適用于生產(chǎn)的物品。“復(fù)雜物品”，例如玩具車，家具或圓珠筆，限制適用于整篇文章中的每個組件物品（整個產(chǎn)品）。
義務(wù) - 授權(quán)清單（附件XIV）
除非公司獲得豁免或已獲得歐盟委員會（EC）的授權(quán)，否則禁止在授權(quán)清單中使用物質(zhì)。使用必須停止物質(zhì)的“日落日期” - 通常在列出后18個月。如果授權(quán)申請是在其“日落日期”（最近申請日期）之前至少18個月提出的，則允許其使用，直至對申請作出決定為止。這些SVHC不適用于進(jìn)口到歐盟的物品。其他歐盟法規(guī)
指令2008/98 / EC'浪費(fèi)'：修訂關(guān)于廢物的指令2008/98 / EC的指令（EU）2018/851要求ECHA建立一個新的數(shù)據(jù)庫，以便在2020年1月5日之前提交信息。這是針對廢物處理運(yùn)營商，并根據(jù)要求提供給消費(fèi)者。該數(shù)據(jù)庫除其他外包括在候選清單上制造，進(jìn)口或銷售含有SVHC的物品的公司提交的信息。成員國應(yīng)確保有條款在文章（REACH第33（1）條）中傳達(dá)SVHC的物品的供應(yīng)商應(yīng)從2021年1月5日起提供此信息。
指令2009/48 / EC'玩具安全指令（TSD）'：
除非獲得豁免，否則在玩具中禁止根據(jù)CLP法規(guī)歸類為CMR物質(zhì)的鄰苯二甲酸鹽和其他化學(xué)品（TSD，附件II，第III部分“化學(xué)性質(zhì)”）。
指令2011/65 / EU'RIMER Recast'
該指令于2015年修訂，規(guī)范了電氣和電子設(shè)備（EEE）中的BBP，DBP，DEHP和DIBP。該修正案要求EEE產(chǎn)品需要電流或電磁場，以實(shí)現(xiàn)至少一個預(yù)期功能，以符合2019年7月22日的這四種鄰苯二甲酸鹽（Directive（EU）2015/863）。這些是對鉛，鎘，汞，鉻（VI），多溴聯(lián)苯（PBBs）和多溴聯(lián)苯醚（PBDEs）的現(xiàn)有限制的補(bǔ)充。
法規(guī)（EU）10/2011'食品接觸塑料'：
· 允許使用BBP，DBP，DEHP，DIDP和DINP作為添加劑或聚合物生產(chǎn)助劑
· 允許使用DBP和DEHP作為增塑劑重復(fù)使用FCMs用于非脂肪食品
· 允許使用BBP，DIDP和DINP：
· 重復(fù)使用FCM的增塑劑
· 一次性FCM中的增塑劑，用于非脂肪食品，嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉（指令2006/141 / EC）或加工的谷物食品和嬰幼兒嬰兒食品（指令2006/125 / EC）
允許使用二烯鄰苯二甲酸酯（DAP）作為起始物質(zhì)，但DIBP未經(jīng)授權(quán)。這些受管制的鄰苯二甲酸鹽受特定遷移，總特定遷移和技術(shù)支持代理的要求（見表2）。
| 法規(guī)（EU）10/2011規(guī)定的鄰苯二甲酸鹽 | |||
| 項(xiàng)目 | 鄰苯二甲酸 | ||
| 需求 | |||
| 技術(shù)支持代理（除非另有說明，否則為最終產(chǎn)品） | 特定遷移限值（MG / KG） | ||
| 1 | BBP * | ≤0.1％ | ≤30毫克/千克 |
| 2 | DBP * | ≤0.05％（最終產(chǎn)品中的聚烯烴） | ≤0.3毫克/千克 |
| 3 | DEHP * | ≤0.1％ | ≤1.5毫克/千克 |
| 4 | DIDP * | ≤0.1％ | ≤9mg / kg（DINP + DIDP） |
| 五 | DINP * | ≤0.1％ | |
| 6 | DAP | 沒有限制 | 未檢測到（≤0.01mg / kg） |
| *≤60mg / kg，作為總特定遷移限制的第32組限制的一部分 | |||
其他要求
進(jìn)入歐盟市場的制造商和供應(yīng)商也需要考慮與成員國有關(guān)的具體標(biāo)準(zhǔn)和立法。例如，丹麥限制三歲以下兒童的玩具和兒童護(hù)理用品中的所有鄰苯二甲酸鹽（2009年9月5日的丹麥法定命令855）。隨著科研機(jī)構(gòu)對鄰苯二甲酸酯危害性的深入研究，圍繞其使用的限制可能會越來越多。進(jìn)入歐盟市場可能很困難; 在生產(chǎn)產(chǎn)品時，企業(yè)需要了解有關(guān)鄰苯二甲酸鹽的各項(xiàng)法規(guī)。
